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        1. 新聞中心

          了解藥友制藥最新資訊

          媒體報道|藥友制藥拿下9個重磅品種,39個新品劍指480億市場,1類新藥進攻千億市場

          發布時間:2023年10月11日 【字號:

          以下內容轉載至《米內網》微信公眾號,作者:玲瓏。

          近日,重慶藥友制藥的依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、達可替尼片接連報產,在研管線日益豐碩。今年以來,公司已有9個品種獲批,遠超往年水平,目前總過評品種數已達41個(9個為首家),多個集采中選品種快速搶占市場。在研產品中,39個品種以新分類報產在審,1類新藥進攻抗腫瘤藥千億市場。

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          大豐收!今年以來9大重磅新品獲批

          重慶藥友制藥成立于1939年,為復星醫藥旗下企業之一。經過80余年的發展,重慶藥友制藥已成為一家擁有完整醫藥產業鏈的集團化、國家級重點高新技術企業。

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          經過多年布局,重慶藥友制藥(含子公司,下同)產品管線日益豐碩。以審評結論日期計,近5年來(2019年至今),公司累計有23個仿制藥在國內獲批生產,除了奧拉西坦注射液,其余22個品種均視同通過一致性評價。

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          近5年來重慶藥友制藥獲批上市的品種

          來源:米內網中國上市藥品(MID)數據庫

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          近5年來重慶藥友制藥獲批上市的品種

          從獲批年份看,重慶藥友制藥獲批品種數呈逐年遞增態勢,從2019及2020年的3個,上升至2021及2022年的4個,2023年至今已有9個品種獲批生產并視同過評,遠超往年水平。

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          今年以來獲批的9個品種中,注射用拉氧頭孢鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額分別超過24億元、14億元。此外,注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉銷售峰值分別超過80億元、30億元。

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          除了深耕國內市場,重慶藥友制藥也致力于打破國外市場壁壘。2016年,公司拿下首個ANDA產品——鹽酸文拉法辛片在美國獲批上市,成為了繼2015年富馬酸喹硫平緩釋片出口加拿大市場后,其國際化戰略取得的又一重要成果。截至目前,重慶藥友制藥已有多款自主研發的原料藥及制劑先后在歐美市場上市。

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          重慶藥友制藥近年來在美國獲批的部分ANDA產品

          來源:米內網美國FDA數據庫

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          41 個過評品種亮眼!多個集采中選品種搶占市場

          目前重慶藥友制藥有41個品種過評/視同過評,其中9個為首家過評,注射用賴氨匹林、舒必利注射液、鹽酸阿米替林片為獨家過評。

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          重慶藥友制藥過評情況

          注:帶*為首家/獨家過評

          來源:米內網一致性評價進度數據庫

          從治療領域看,重慶藥友制藥已過評品種涵蓋7個治療大類,集中在神經系統藥物、消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物三大領域,分別有15個、8個、7個品種過評;從用藥劑型看,41個品種涉及注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊、口崩片等,其中以注射劑及片劑為主。

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          在已開展的七批八輪化藥集采中,重慶藥友制藥有9個品種順利中選,其中4+7及擴圍集采有2個,第二批集采有2個,第三批集采有2個,第四批集采有2個,第五批集采有1個。

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          重慶藥友制藥國采中選情況?

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          從近年來中國公立醫療機構終端的市場競爭變化看,重慶藥友制藥多個品種中選后搶占市場,如公司在艾司西酞普蘭口服常釋劑的市場份額由2018年的1.85%提升至2022年的13.17%;在索拉非尼口服常釋劑的市場份額由2021年的0%提升至2022年的17.95%;在阿法骨化醇口服常釋劑的市場份額由2018年的5.09%提升至2022年的27.82%等。

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          重慶藥友制藥部分集采中選品種市場份額變化

          來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

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          39 個新品緊盯480億市場,1類新藥進攻千億市場

          據官網顯示,重慶藥友制藥致力于打造全球領先的創新平臺,搭建了仿創結合的研發體系,每年投入營收的5%用于研發創新,60%以上的產品實現中美雙報。

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          除了已獲批/撤回品種,目前重慶藥友制藥還有39個新分類報產品種在審,集中在神經系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑兩大治療領域,分別有12個、10個品種報產在審。

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          重慶藥友制藥新分類報產且在審品種

          來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

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          若以通用名(不分劑型)計,則39個品種2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過480億元。若細分到具體品種銷售額,注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、注射用頭孢唑肟鈉、甲磺酸侖伐替尼膠囊、注射用尼可地爾、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、普伐他汀鈉片、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧沙利鉑注射液均為超10億大品種。

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          從廠家競爭格局看,注射用卡非佐米暫無首仿獲批,這是由安進研發一款蛋白酶體抑制劑,2021年7月獲批進入國內市場,豪森、齊魯、揚子江、重慶藥友制藥等多家企業爭奪首仿;注射用甲磺酸齊拉西酮、馬來酸氟伏沙明片、貝前列素鈉片、奧沙西泮片、阿戈美拉汀片等品種目前僅有1家國產企業獲批,其中貝前列素鈉片2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額接近10億元,阿戈美拉汀片超過7億元。

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          在創新藥研發上,重慶藥友制藥首款1類新藥YP01001膠囊于2021年3月獲批臨床,用于治療晚期實體瘤。這是一款創新藥小分子化學藥物,目前正在國內開展I期臨床。

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          重慶藥友制藥在開展臨床的1類新藥

          來源:米內網中國臨床試驗數據庫

          米內網數據顯示,隨著創新藥獲批數量增加,以及臨床用藥需求上漲,抗腫瘤藥市場擴容明顯,近三年在中國公立醫療機構終端的銷售額均達千億規模。